Center for Drug Evaluation and Research, Федеральное агентство по оценке лекарственных средств в округе Монтгомери, США
Центр оценки и исследования лекарственных средств является федеральным агентством в составе Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, отвечающим за оценку безопасности и эффективности лекарств. Центр рассматривает заявки на новые лекарства, изучает данные о безопасности уже используемых лекарств и предоставляет компаниям рекомендации по разработке лекарств и дизайну клинических испытаний.
Центр возник в 1902 году как небольшая лаборатория и со временем значительно расширился. Закон о чистых пищевых продуктах и лекарствах 1906 года положил начало регулированию лекарств, а трагедия с эликсиром сульфаниламида в 1937 году привела к требованиям тестирования безопасности перед утверждением на рынке. Поправки Кефовера-Харриса 1962 года ещё больше усилили надзор, требуя от компаний доказывать как безопасность, так и эффективность.
Это федеральное агентство обычно не открыто для посещения широкой публикой, так как оно работает внутренне как государственное учреждение. Если вы хотите узнать о его работе, вы можете посетить официальный веб-сайт или принять участие в виртуальных учебных курсах и вебинарах, предлагаемых компаниям и исследователям, разрабатывающим новые лекарства.
В 1940-х годах это агентство сыграло ключевую роль в надзоре и тестировании пенициллина для военного использования США во время Второй мировой войны. Эта историческая ответственность продемонстрировала, как государственные учреждения могли поддерживать военные усилия, одновременно защищая общественное здоровье.
Сообщество любознательных путешественников
AroundUs объединяет тысячи отобранных мест, местные советы и скрытые жемчужины, ежедневно пополняемые 60,000 участников по всему миру.
